До уваги підприємств, які здійснюють забезпечення окремих категорій громадян допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації)

До уваги підприємств, які здійснюють забезпечення окремих категорій громадян допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації). допоміжні засоби реабілітації, медичний виріб, підприємство, реєстр, інвалідність

До уваги підприємств, які здійснюють забезпечення окремих категорій громадян допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації). допоміжні засоби реабілітації, медичний виріб, підприємство, реєстр, інвалідність

З 01 липня 2022 року набувають чинності зміни до Закону України ,,Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні” (далі – Закон).

Так, вищезазначеними змінами до Закону передбачено, що засоби реабілітації є об’єктом регулювання технічних регламентів щодо медичних виробів.

Таким чином, відповідно до норм Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, для введення в обіг допоміжних засобів реабілітації виробник/постачальник зобов’язаний повідомити Державну лікарську службу щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів, яка в свою чергу забезпечує ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі – Реєстр).

Порядок ведення такого Реєстру визначено наказом Міністерства охорони здоров’я від 10.02.2017 № 122 ,,Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них” (далі – наказ № 122) .

Враховуючи вимоги законодавства, рекомендуємо підприємствам, які планують після 1 липня забезпечувати осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших осіб допоміжними засобами реабілітації за кошти державного бюджету, направити повідомлення до Держлікслужби (згідно наказу № 122) та поінформувати Фонд соціального захисту осіб з інвалідністю щодо включення до Реєстру.

Міністерство соціальної політики України

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.

*